Поиск по сайту:



Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарських засобів

Головна сторінка

               ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                  ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
 
                           П Р И П И С
 
                     12.11.2004  N 3921/12-24
 
 
 
 
     У відповідності до статей  9,  15,  20  Закону  України  "Про
лікарські  засоби"  (  123/96-ВР  ),  наказів Міністерства охорони
здоров'я України від 30.10.01 N 436 ( z0107-02 ) "Про затвердження
Інструкції  про порядок контролю якості лікарських засобів під час
оптової та  роздрібної  торгівлі  "  та   від   12.12.01   N   497
( z1091-01 )  "Про  затвердження  Порядку  заборони (зупинення) та
вилучення з обігу лікарських засобів  на  території  України"  (із
змінами),   які   зареєстровані  в  Міністерстві  юстиції  України
05.02.02 за N 107/6395 та 28.12.01 за N 1091/6282,  відповідно, та
на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських
засобів:
------------------------------------------------------------------
|Назва лікарського|Форма лікарського  |Виробник        |Країна   |
|засобу           |засобу             |                |виробника|
|-----------------+-------------------+----------------+---------|
|ЕРИНІТ           |Таблетки по 0,01 г |ВАТ             |Росія    |
|                 |N 50               |Татхімфармпрепа-|         |
|                 |                   |рати            |         |
|-----------------+-------------------+----------------+---------|
|РЕГУЛАКС (R)     |Фруктові кубики N 6|Krewel          |Німеччина|
|                 |                   |Meuselbach      |         |
|                 |                   |GmbH            |         |
|-----------------+-------------------+----------------+---------|
|ФЛУІМУЦИЛ (R) 100|Гранули по 100 мг  |Замбон          |Швейцарія|
|                 |N 30 у пакетах     |Груп,Інфарцам   |         |
|                 |                   |С.А.            |         |
------------------------------------------------------------------
     забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), застосування лікарських засобів:
     - перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
     - при  виявленні  вжити  заходи  щодо  вилучення  їх з обігу,
відокремлення від інших лікарських засобів з позначкою "карантин "
на період до реєстрації /перереєстрації/;
     - обіг цих лікарських засобів дозволяється лише за  умови  їх
перереєстрації в Україні;
     - повідомити Державну інспекцію з контролю якості  лікарських
засобів  за  місцем  розташування  про вжиті заходи щодо виконання
цього припису.
     Контроль за   виконанням   припису  здійснюють  територіальні
державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
     Невиконання припису  тягне за собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.




Головна сторінка